Tsifran

Kekebalan

Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Tsifran adalah ubat antibakteria kumpulan quinolone / fluoroquinolone.

Tindakan farmakologi Tsifran

Tsifran adalah ubat antimikroba spektrum luas, bahan aktif utamanya adalah ciprofloxacin. Kesan terapeutik ubat didasarkan pada mekanisme menghalang enzim bakteria dan mengganggu sintesis DNA mereka. Sebagai tambahan, Tsifran dapat meningkatkan kebolehtelapan membran sel mikroorganisma berbahaya (khususnya bakteria) dan mempunyai kesan bakteria pada mereka. Tindakan ubat ini mempengaruhi kedua-dua bakteria dalam fasa pembiakan dan yang sedang berehat.

Tsifran aktif melawan sejumlah bakteria gram-negatif aerobik, termasuk Enterobacter spp, Escherichia coli, Citrobacter spp, Shigella Spp, Morganella morganii, Moraxella spp, Salmonella spp dan lain-lain. Juga diperhatikan aktiviti Tsifran terhadap bakteria gram positif aerobik: Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae dan sebilangan yang lain, termasuk strain yang menghasilkan penisilininase. Akhirnya, ubat ini aktif melawan bakteria intraselular: Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, Mycoplasma hominis.

Walau bagaimanapun, arahan kepada Tsifran mencatat ketahanan bakteria anaerob terhadap ubat tersebut.

Kesan pasca-antibiotik setelah mengambil ubat ini berlangsung sehingga 6 jam, yang menghalang pertumbuhan bakteria selanjutnya.

Selain itu, rawatan dengan Cifran tidak mengganggu mikroflora semula jadi faraj dan usus.

Borang pelepasan

Tiga bentuk ubat boleh didapati di rantai farmasi:

  • Tablet dengan pecahan jisim ciprofloxacin 250 atau 500 mg. Tablet dilapisi dan dibungkus dalam kotak kadbod dalam jumlah 10 atau 100 keping;
  • Penyelesaian untuk infusi yang mengandungi 2 mg ciprofloxacin dalam 1 ml Tsifran. Kandungan ubat dalam satu botol adalah 100 ml. Botol ada dalam kotak;
  • Titis mata. Setitis 1 ml mengandungi 3 mg ciprofloxacin. Tetes dibungkus dalam botol kaca gelap, diletakkan di dalam kotak kadbod.

Petunjuk untuk penggunaan Tsifran

Petunjuk untuk Tsifran adalah penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap tindakan ubat tersebut. Menurut arahan untuk Tsifran, ubat ini berkesan untuk penyakit berikut:

  • dengan jangkitan sistem genitouriner (termasuk pyelonephritis kronik dan akut, sistitis, prostatitis, epididimitis);
  • dengan jangkitan saluran pernafasan, yang merangkumi bronkopneumonia, radang paru-paru, pemburukan bronkitis kronik, bronkitis akut, pleurisy, empyema, bronkektasis yang dijangkiti, abses paru-paru;
  • dengan gonorea, uretritis, proctitis, faringitis, termasuk yang disebabkan oleh gonokokus tahan;
  • dengan jangkitan organ ENT, termasuk otitis media dan otitis media luaran, mastoiditis, sinusitis;
  • dengan jangkitan pada tisu lembut dan kulit, antaranya - luka dan luka bakar, bisul yang dijangkiti, selulitis, abses;
  • dengan jangkitan gastrousus, termasuk peritonitis, kolangitis, demam kepialu, abses intra-perut, empyema pundi hempedu;
  • dengan penyakit berjangkit dan radang pada organ pelvis, termasuk endometritis dan salpingitis;
  • dengan jangkitan pada sendi dan tulang, termasuk osteomielitis kronik dan akut, arthritis septik;
  • dengan septikemia, bakteremia, jangkitan pada pesakit dengan sistem imun yang lemah.

Arahan kepada Tsifran menerangkan keberkesanan pemberian ubat secara intravena dalam pencegahan jangkitan pasca operasi.

Kontraindikasi

Rawatan dengan Cifran tidak digalakkan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap quinols, khususnya ciprofloxacin. Kontraindikasi juga adalah kehamilan dan penyusuan, usia hingga 12 tahun.

Penggunaan Tsifran oleh beberapa kumpulan pesakit hanya dibenarkan dengan pengawasan perubatan yang teliti semasa rawatan, termasuk:

  • pesakit dengan aterosklerosis serebrum yang teruk;
  • pesakit dengan gangguan peredaran serebrum;
  • pesakit dengan penyakit mental yang didiagnosis;
  • pesakit dengan sindrom epilepsi dan epilepsi;
  • pesakit dengan gangguan hati dan / atau buah pinggang yang teruk;
  • pesakit tua.

Arahan untuk penggunaan Tsifran

Dos untuk rawatan dengan Tsifran ditetapkan secara individu, berdasarkan keparahan penyakit, jenis patogen, berat badan, usia pesakit dan fungsi ginjal.

Untuk kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun, Tsifran ditunjukkan dalam jumlah 5-10 mg / kg berat badan setiap hari. Dalam kes ini, dos dibahagikan kepada dua dos. Tablet sebaiknya diambil sebelum makan..

Cifran dalam bentuk infus intravena untuk orang dewasa diberikan dalam jumlah 200 mg dua kali sehari untuk jangkitan pada bahagian bawah kaki dan saluran kencing. Ubat ini diberikan secara perlahan. Untuk jangkitan lain, Tsifran harus diberikan pada kadar yang sama dalam jumlah 200 mg setiap 12 jam.

Dengan septikemia dan bakteremia, sehingga 400 mg ubat diberikan setiap 12 jam.

Sekiranya terdapat gangguan buah pinggang yang teruk, dos harian dikurangkan sebanyak 2 kali.

Tempoh penggunaan i / v Tsifran seberat 200 mg adalah 60 minit.

Dalam beberapa kes, setelah menjalani pemberian Tsifran secara intravena, anda harus beralih kepada pemberian ubat secara oral.

Tempoh rawatan dengan Tsifran dan analog ubat ditentukan oleh doktor berdasarkan petunjuk individu pesakit. Dianjurkan untuk menjalankan rawatan sekurang-kurangnya 5-7 hari sekiranya penyakit berjangkit akut, setelah hilangnya gejala klinikal jangkitan, perjalanan rawatan dilanjutkan selama 3 hari lagi.

Titisan mata disyorkan untuk ditanamkan dalam 1-2 tetes ke dalam kantung konjungtiva bawah mata yang sakit setiap 4 jam sekiranya berlaku penyakit ringan dan sederhana. graviti. Sekiranya terdapat penyakit yang teruk, tanda-tanda untuk Tsifran adalah seperti berikut: setiap jam, 2 tetes hingga saat ada peningkatan. Selepas itu, dos ubat dikurangkan.

Kesan sampingan Tsifran

Penggunaan Tsifran dan analog ubat dalam kes yang jarang berlaku boleh menyebabkan sejumlah reaksi yang tidak diingini. Senarai mereka mesti dibiasakan sebelum permulaan kemasukan:

  • sakit perut, kembung perut, muntah, mual, hepatitis;
  • paresthesia, sakit kepala, mudah marah, pening, kekeliruan, migrain, pengsan, kemurungan, gegaran anggota badan;
  • gangguan bau, penglihatan dan rasa, pendengaran;
  • gangguan irama jantung, takikardia;
  • leukopenia, eosinofilia, anemia, leukositosis, anemia hemolitik, trombositosis;
  • hipoprothrombinemia, hiperglikemia, peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
  • hematuria, glomerulonefritis, poliuria, disuria, pengekalan kencing, pendarahan uretra;
  • arthralgia, myalgia, tendovaginitis, arthritis, tendon pecah;
  • kelemahan umum, kepekaan fotosensitif, superinfeksi (dalam bentuk kandidiasis, kolitis pseudomembran).

Analog ubat

Ubat-ubatan yang serupa dengan cara tindakan dan komposisi dengan Tsifran termasuk:

  • Basigen;
  • Afenoksin;
  • Alcipro;
  • Ifypro;
  • Quintor;
  • Quipro;
  • Oftocipro, dll..

Keadaan simpanan

Sebaiknya simpan Tsifran di tempat kering pada suhu hingga 25 ° C, jauh dari sinar matahari. Jangka hayat adalah 2 tahun.

"Tsifran" (tablet): petunjuk, arahan penggunaan, komposisi, ulasan

Tablet Cifran adalah ubat berkesan yang telah mendapat populariti dalam bidang perubatan. Ia mudah digunakan, spektrum luas, dan relatif murah. Penyakit apa yang dibantu oleh pil? Cara mengambil Tsifran dengan betul dan kesan sampingan apa yang mungkin berlaku?

Bentuk dan komposisi ubat

Tablet Cifran dihasilkan dalam bentuk pil putih bujur. Ubat ini terdapat dalam dos yang berbeza: 250, 500 atau 1000 mg.

Bungkusannya adalah lepuh sel yang tertutup dalam kotak kadbod. Setiap pek mengandungi 10 tablet.

Komposisi mengandungi komponen aktif dan tambahan. Ciprofloxacin bertindak sebagai bahan aktif.

Komponen tambahan adalah:

  • natrium alginat;
  • hidroksipropil metilselulosa;
  • talc;
  • crospovidone;
  • magnesium stearat;
  • natrium bikarbonat;
  • gel silika anhidrat.

kesan farmakologi

Menurut arahan penggunaan tablet Cifran, ubat ini tergolong dalam kumpulan fluoroquinolones dan mempunyai spektrum tindakan yang luas. Hasil daripada interaksi dengan patogen, bahan aktif tablet mengganggu DNA gyrase. Ini mempunyai kesan menyedihkan pada bakteria kerana ia menyekat pembentukan DNA mikroorganisma.

Ciprofloxacin aktif melawan kebanyakan mikroorganisma gram-negatif dan gram positif aerobik. Antaranya ialah Escherichia coli, Shigella, Escherichia, Haemophilus influenzae, Salmonella, Neisseria, Streptococci, beberapa strain Enterococci, Legionella, Campylobacter, Chlamydia, Mycoplasma dan Mycobacterium.

Bakteria anaerob kebal terhadap ubat.

Farmakokinetik

Ubat "Tsifran" ketika memasuki saluran gastrointestinal cepat diserap. Ketersediaan bio adalah sekitar 70%. Sekiranya ubat diambil selepas makan, penyerapannya sedikit perlahan. Kira-kira 20-40% bahan aktif mengikat protein.

Ciprofloxacin, apabila diambil secara oral, diedarkan melalui tisu lembut dan memasuki cecair. Jumlah maksimum ubat dalam badan dicapai 1-1,5 jam selepas pentadbiran. Biotransformasi dilakukan di hati. Perkumuhan dari badan berlaku dengan air kencing dan najis (dalam jumlah kecil). Proses ini bermula selepas 3-3.5 jam.

Petunjuk untuk pelantikan

Ubat "Tsifran" diresepkan untuk banyak penyakit jenis berjangkit.

Lebih-lebih lagi, dalam beberapa kes, antibiotik digabungkan dengan ubat antivirus. Dalam senarai diagnosis yang mana ciprofloxacin berkesan:

  • penyakit perut (salmonellosis, peritonitis, kolera, shigellosis, demam kepialu);
  • jangkitan sistem genitouriner (salpingitis, cystitis, abses tubular, endometritis);
  • penyakit yang dilokalisasikan dalam sistem pernafasan (bronkitis, radang paru-paru, fibrosis sista);
  • Penyakit ENT (termasuk sinusitis, faringitis, otitis media);
  • penyakit berjangkit pada sendi dan tulang.

Keperluan utama yang mesti dipatuhi adalah pelantikan tablet hanya jika terdapat patogen yang terdedah kepada komposisi aktif. Jika tidak, pengambilan ubat tidak akan membawa hasil yang diinginkan..

Skim penerimaan tetamu

Tidak disarankan untuk membelah tablet menjadi beberapa bahagian, kerana ia dilapisi. Untuk dos yang lebih mudah, terdapat pil dengan kandungan bahan aktif yang berbeza. Tablet ditelan dan dicuci dengan air pekat. Ambil "Tsifran" sebelum makan (20-30 minit).

Dos ditetapkan hanya oleh doktor, kerana perlu mengambil kira tahap keparahan penyakit, diagnosis, usia pesakit dan kemungkinan adanya kontraindikasi.

Arahan menunjukkan dos Tsifran standard untuk pesakit dewasa:

  • untuk penyakit keparahan ringan dan sederhana, disyorkan untuk mengambil 250-500 mg ubat 2 kali sehari;
  • sekiranya berlaku teruk atau terdapat komplikasi, dosnya meningkat kepada 750 mg 2 kali sehari.

Dos harian maksimum dipanggil 1500 mg..

Sepanjang tempoh kursus, hanya doktor yang menentukannya..

Penyesuaian dos diperlukan dalam kes berikut:

  • dengan adanya patologi hati dan buah pinggang - dos maksimum di sini ialah 800 mg (mengambil "Tsifran" 250 atau 500 mg setiap 12 jam);
  • dengan diabetes mellitus (ciprofloxacin dapat meningkatkan kesan ubat hipoglikemik).

Kontraindikasi

Sebelum mengambil, anda harus membiasakan diri dengan kontraindikasi ubat. Terdapat beberapa di antaranya:

  • tempoh kehamilan;
  • penyusuan susu ibu (ini disebabkan oleh sebilangan kecil bahan aktif yang dapat masuk ke dalam susu ibu);
  • kanak-kanak dan remaja (0-18 tahun);
  • kepekaan individu terhadap ciprofloxacin atau fluoroquinolones lain.

Dalam kes ini, tidak digalakkan mengambil "Tsifran".

Jaga dengan berhati-hati

Terdapat sebilangan besar patologi yang memerlukan preskripsi antibiotik jenis ini dengan sangat berhati-hati. Di samping itu, pemantauan rapi terhadap keadaan pesakit diperlukan. Senarai patologi tersebut merangkumi:

  • penyakit jantung;
  • peningkatan tekanan intrakranial;
  • aterosklerosis serebrum;
  • epilepsi;
  • pelbagai penyakit mental.

Selain itu, "Tsifran", petunjuk penggunaannya ditunjukkan di atas, tidak digalakkan untuk orang tua..

Kesan sampingan

Menurut ulasan kebanyakan pesakit, rawatan dengan ubat ini berjalan dengan baik, dan kesan sampingannya agak jarang berlaku. Sementara itu, dalam beberapa kes, fenomena yang tidak diingini dapat dilihat:

  1. Di bahagian sistem pencernaan, ini adalah serangan mual dan muntah, najis yang teruk (cirit-birit), sakit perut yang teruk. Kolitis pseudomembran kadang-kadang didiagnosis. Dalam kajian makmal, peningkatan aktiviti transaminase hepatik, bilirubin, LDH dan alkali fosfatase dapat dikesan.
  2. Dari sistem saraf pusat. Senarai kesan sampingan yang paling biasa termasuk pening, sakit kepala, gangguan tidur, dan peningkatan keletihan. Yang kurang biasa adalah pengsan, gangguan visual, dan halusinasi.
  3. Sistem kencing. Kadang-kadang pesakit mungkin mengalami disuria, kristaluria, albuminuria, poliuria, peningkatan kreatinin serum.
  4. Sekiranya tidak bertoleransi terhadap komposisi, alahan mungkin berlaku. Pada masa yang sama, urtikaria, gatal-gatal, sindrom Stevens-Johnson, edema Quincke muncul.
  5. Keabnormalan berikut mungkin berlaku pada sistem hematopoietik: eosinofilia, neutropenia, leukopenia, perubahan kuantitatif dalam platelet.
  6. Dari sisi sistem kardiovaskular, hipotensi arteri, gangguan irama jantung, takikardia kadang-kadang diperhatikan.
  7. Dalam kes yang jarang berlaku, vaskulitis, kandidiasis berlaku.

Overdosis

Dos harian maksimum tablet Cifran ialah 1500 mg. Sekiranya jumlah ini dilebihi, rasa mual, rasa kelemahan yang teruk, pening, muntah sering berlaku.

Sekiranya overdosis dikesan, prosedur detoksifikasi yang diperlukan harus dilakukan secepat mungkin. Untuk melakukan ini, lakukan tindakan berikut:

  1. Lavage gastrik. Anda boleh melakukannya dengan minum beberapa gelas air. Kemudian jari bertindak pada akar lidah, menyebabkan muntah. Berkat prosedur ini, sisa ubat yang belum sempat diserap akan dikeluarkan dari perut..
  2. Sejurus selepas ini, pesakit harus mengambil ubat yang mengandungi magnesium dan kalsium.
  3. Selepas muntah, anda harus minum sebanyak mungkin cecair dalam bahagian kecil. Ini diperlukan untuk penghapusan komponen aktif dari badan dengan lebih cepat..

Interaksi dengan alkohol

Semasa merawat dengan ubat ini, minum alkohol dilarang sama sekali. Jika tidak, banyak kesan sampingan berlaku. Di samping itu, kesan bahan aktif boleh menurun atau, sebaliknya, meningkat..

Kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan

Menurut arahan penggunaan, tablet Cifran boleh mempengaruhi kereaktifan. Di samping itu, pening, gangguan penglihatan, dan pengsan disenaraikan dalam senarai kemungkinan kesan sampingan. Atas sebab ini, tidak semestinya memandu semasa tempoh rawatan dengan ubat ini..

Interaksi dengan ubat lain

Sangat penting untuk mengambil kira keserasian antibiotik dengan ubat lain, kerana dalam beberapa kes diperlukan penyesuaian dos:

  • Dengan "Theophylline". Kesan ubat ini ditingkatkan, dan pengambilan bahan aktif dari badan diperlahankan. Dalam kes ini, penyesuaian dos "Theophylline" diperlukan, kerana risiko kesan toksik pada tubuh meningkat.
  • Dengan Didanosine. Dengan gabungan ini, ciprofloxacin complexones dibentuk dengan aluminium dan magnesium buffer yang terdapat dalam Didanosine. Akibatnya, penyerapan antibiotik dikurangkan..
  • Dengan "Warfarin". Gabungan ini secara mendadak meningkatkan risiko pendarahan..
  • Dengan sediaan yang mengandungi zat besi, zink, aluminium, magnesium, serta ubat antasid. Di hadapan mereka, ciprofloxacin diserap dengan lebih perlahan. Atas sebab ini, selang antara dos 4 jam mesti diperhatikan..

Analog

Antara analog "Tsifran 500 mg" yang berikut harus disebutkan:

  • "Polymik". Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet dan mengandungi bahan aktif yang serupa. Seperti Tsifran, ia diresepkan untuk penyakit berjangkit saluran pernafasan, organ ENT, sistem kencing.
  • "Mengukir". Tablet ini adalah analog lengkap, yang bermaksud bahawa ia mengandungi bahan aktif dari kumpulan fluoroquinols generasi kedua yang sama dan mempunyai petunjuk serupa untuk digunakan..

Analog lengkap: "Medocyprin", "Flaprox", "Tsiprinol", "Tsiprolet", "Tsiteral" (satu dan bahan aktif yang sama).

Walaupun tablet mempunyai sebilangan besar ciri yang serupa dengan ubat "Cifran" (bahan aktif, petunjuk), anda tidak boleh menukar ubat sendiri. Ini dapat dijelaskan oleh dos yang berbeza dan kemungkinan adanya kontraindikasi. Sekiranya, untuk satu sebab atau yang lain, "Tsifran" tidak sesuai, anda harus menghubungi doktor anda untuk membetulkan rawatan..

Cifran (500 mg)

Arahan

  • Orang Rusia
  • қazaқsha

Nama dagangan

Nama bukan hak milik antarabangsa

Bentuk dos

Tablet bersalut filem, 500 mg

Komposisi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif - ciprofloxacin hydrochloride 582.37 mg (bersamaan dengan ciprofloxacin) 500.00 mg

bahan bantu: selulosa mikrokristal (Avicel PH101), pati jagung, pati jagung (untuk lekat), magnesium stearat, talc, silikon dioksida koloid anhidrat, natrium pati glikolat (jenis A), air yang disucikan

Sarung: air yang disucikan, opadry OY-S-58910 putih (hypromellose E464, titanium dioxide E171, polyethylene glycol 400, talc E553

Penerangan

Tablet berbentuk kapsul, dilapisi filem dari putih hingga hampir putih, terukir dengan "500" di satu sisi dan licin di sisi lain.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat antibakteria untuk penggunaan sistemik. Ubat antimikrob adalah derivatif quinolone. Fluoroquinolones. Ciprofloxacin.

Kod ATX J01MA02

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, ciprofloxacin cepat diserap dari usus kecil atas, mencapai kepekatan serum maksimum (Cmax) setelah 60-90 minit. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi tahap penyerapan ubat. Setelah mengambil dos tunggal 250 mg dan 500 mg, Cmax masing-masing adalah 0,8-2,0 mg / l dan 1,5-2,9 mg / l. Ketersediaan bio mutlak adalah 70-80%. Cmax mempunyai pergantungan linear pada dos yang diambil.

Isipadu pengedaran ciprofloxacin adalah 2-3 l / kg, yang memastikan pengedaran seragam ke atas organ dan tisu. Oleh kerana tahap pengikatan protein plasma hanya 20-30% dan sebahagian besar ubat terdapat dalam plasma darah dalam bentuk yang tidak terion, hampir keseluruhan dos yang diambil dalam bentuk tidak terikat diedarkan ke ruang ekstravaskular.

Ia dimetabolisme di hati. Separuh hayat adalah 3-5 jam. Ini terutamanya dikeluarkan dalam air kencing yang tidak berubah, sebahagiannya dalam bentuk metabolit. Sebanyak 10% diekskresikan melalui usus, sekitar 1% ciprofloxacin diekskresikan di dalam hempedu.

Farmakokinetik dalam kumpulan pesakit khas. Hasil kajian farmakokinetik ciprofloxacin pada pesakit tua menunjukkan hanya sedikit pemanjangan jangka hayat. Perbezaan farmakokinetik ini tidak signifikan secara klinikal.

Kegagalan ginjal Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang berkurang, jangka hayat ciprofloxacin sedikit lebih lama. Dalam beberapa kes, penyesuaian dos mungkin diperlukan.

Kegagalan hati. Semasa kajian awal yang melibatkan pesakit dengan sirosis hati yang stabil, tidak ada perubahan yang signifikan dalam parameter farmakokinetik ciprofloxacin. Walau bagaimanapun, farmakokinetik ciprofloxacin pada pesakit dengan kegagalan hepatik akut belum difahami sepenuhnya..

Interaksi ubat-ubatan. Sekiranya mengambil tablet ciprofloxacin pada masa yang sama dengan makanan, penyerapan ubat melambatkan, akibatnya kepekatan maksimum ciprofloxacin dalam darah dicapai setelah hampir 2 jam, dan tidak setelah 1 jam. Dalam kes ini, penyerapan ciprofloxacin secara amnya tidak terganggu. Apabila digabungkan dengan antasid yang mengandungi magnesium atau aluminium hidroksida, ketersediaan bio ciprofloxacin dapat dikurangkan sebanyak 90%.

Ciprofloxacin dikontraindikasikan pada pesakit yang menerima tizanidine..

Ciprofloxacin mengurangkan pembersihan teofilin, yang boleh menyebabkan peningkatan kepekatan teofilin dalam serum dan peningkatan risiko gangguan CNS dan reaksi buruk yang lain. Juga, ciprofloxacin mengurangkan pelepasan kafein dan menghalang pembentukan metabolit paraxanthine.

Farmakodinamik

Mekanisme tindakan. Kesan bakteria ciprofloxacin disebabkan oleh penghambatan enzim topoisomerase II (DNA gyrase) dan topoisomerase IV, yang diperlukan untuk replikasi, transkripsi, pembaikan dan penggabungan semula DNA bakteria.

Mekanisme pengembangan rintangan. Rintangan terhadap fluoroquinolones terutama berkaitan dengan mutasi pada gen gyrase DNA, gangguan kebolehtelapan membran sel luar bakteria, atau pengaktifan protein pelepasan yang menyebabkan penghapusan fluoroquinolones dari sel. Dalam keadaan in vitro, ketahanan ciprofloxacin berkembang dengan perlahan melalui mutasi pelbagai langkah. Kejadian rintangan ciprofloxacin dari mutasi spontan biasanya berkisar dari

Tablet Tsifran - arahan penggunaan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang: Tsifran ®

Nama bukan hak milik antarabangsa:

Nama kimia: asid hidroklorida 1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) -3-quinolinecarboxylic acid, monohydrate.

Bentuk dos:

Komposisi:

Setiap tablet bersalut filem mengandungi:
Bahan aktif:

ciprofloxacin hidroklorida 297.07 mg,
bersamaan dengan ciproflokasacin 250 mg.
Bahan bantu: selulosa mikrokristal 25.04 mg, pati jagung 18.31 mg, magnesium stearat 3.74 mg, talc dimurnikan 2.28 mg, silikon anhidrat koloid 4.68 mg, natrium pati glikolat 23.88 mg, air yang disucikan * q.s.
Bahan sarung filem: Opadray-OY-S58910 putih 13,44 mg, talc dimurnikan 1,22 mg, talc dimurnikan qs, air yang disucikan *.
* hilang semasa pengeluaran.
Cifran® 500 mg

Setiap tablet bersalut filem mengandungi:
Bahan aktif:

ciprofloxacin hidroklorida 594.14 mg,
bersamaan dengan ciproflocasacin 500 mg.
Bahan bantu: selulosa mikrokristal 50.08 mg, pati jagung 36.62 mg, magnesium stearat 7.48 mg, talc dimurnikan 4.56 mg, silikon anhidrat koloid 9.36 mg, natrium pati glikolat 47.76 mg, air yang disucikan * qs.
Bahan sarung filem: Opadray-OY-858910 putih 26,88 mg, talc dimurnikan 2,44 mg, talc dimurnikan qs, air yang disucikan *.
* hilang semasa pengeluaran.

Penerangan:
Cifran® 250 mg
Tablet putih hingga putih, bulat, bersalut filem dengan tepi miring, terukir dengan "CFT" di satu sisi dan "250" di sisi lain, dengan berlian di kedua sisi.
Cifran® 500 mg
Tablet bersalut filem putih hingga putih, bulat dengan tepi miring, terukir dengan "CFT" di satu sisi dan "500" di sisi lain, dengan berlian di kedua sisi.

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATX: J01MA02

Farmakodinamik
Ubat antimikroba spektrum luas dari kumpulan fluoroquinolones.
Ia mempunyai kesan bakteria. Ubat ini menghalang enzim DNA gyrase bakteria, akibatnya replikasi dan sintesis protein sel bakteria terganggu.
Ciprofloxacin bertindak pada mikroorganisma gram negatif semasa dormansi dan pembelahan (kerana ia mempengaruhi bukan sahaja DNA gyrase, tetapi juga menyebabkan lisis dinding sel), pada mikroorganisma gram-positif - hanya dalam tempoh pembahagian. Ketoksikan rendah bagi sel-sel makroorganisma dijelaskan oleh ketiadaan DNA gyrase di dalamnya. Semasa mengambil ciprofloxacin, tidak ada perkembangan ketahanan yang selari dengan ubat antibakteria lain yang tidak tergolong dalam kumpulan perencat gyrase, yang menjadikannya sangat berkesan terhadap bakteria yang tahan, misalnya, terhadap aminoglikosida, penisilin, sefalosporin, tetrasiklin dan banyak ubat antibakteria lain.
Rintangan terhadap ciprofloxacin berkembang secara perlahan dan sedikit demi sedikit. Semasa menggunakan ciprofloxacin, tidak ada kes penentangan plasmid, yang sering berkembang dengan penggunaan antibiotik beta-laktam, aminoglikosida dan tetrasiklin. Bakteria yang mengandungi plasmid juga sangat sensitif terhadap ciprofloxacin.
Semasa penggunaan ciprofloxacin, rintangan patogen selari dengan antibiotik kumpulan lain tidak dikembangkan: antibiotik β-laktam, aminoglikosida, tetrasiklin, makrolida, sulfonamida, turunan trimethoprim atau nitrofuran. Oleh itu, ciprofloxacin sangat berkesan terhadap bakteria yang tahan terhadap antibiotik kumpulan ini..
Ciprofloxacin tetap berkesan terhadap patogen yang tahan terhadap perencat gyrase yang lain.
Oleh kerana struktur kimianya, ciprofloxacin sangat berkesan terhadap strain penghasil β-laktamase.
Ujian kerentanan in-vitro
Kriteria yang dapat dihasilkan semula untuk ujian kerentanan ciprofloxacin yang diluluskan oleh Jawatankuasa Eropah untuk Ujian Kerentanan Antibiotik (EUCAST) ditunjukkan dalam jadual di bawah:
Jawatankuasa Eropah untuk Ujian Kerentanan Antibiotik. Nilai pemotongan MIC klinikal (mg / ml) untuk ciprofloxacin.

MikroorganismaSensitif (mg / l)Tahan (mg / l)
Enterobacteriaceae≤0.5> 1
Pseudomonas spp.≤0.5> 1
Acinetobacter spp.≤1> 1
Staphylococcus 1 ssp.≤1> 1
Streptococcus pneumoniae 2≤0.125> 2
Haemophilus influenzae dan Moraxella catarrhalis 3≤0.5> 0.5
Neisseria gonorrhoeae≤0.03> 0.06
Meningitida Neisseria≤0.03> 0.06
Nilai had yang tidak berkaitan dengan spesies mikroorganisma≤0.5> 1

1. Staphylococcus spp. - nilai pemotongan untuk ciprofloxacin dan ofloxacin dikaitkan dengan terapi dos tinggi.
2. Streptococcus pneumoniae - jenis S. pneumoniae liar tidak dianggap rentan terhadap ciprofloxacin dan ofloxacin dan oleh itu tergolong dalam kategori mikroorganisma dengan kepekaan menengah.
3. Strain dengan nilai MIC yang melebihi nisbah sensitiviti ambang / sensitif sederhana sangat jarang berlaku dan belum dilaporkan setakat ini. Ujian untuk mengenal pasti dan kerentanan antimikroba harus diulangi sekiranya koloni seperti itu dijumpai dan hasilnya harus disahkan semasa koloni dianalisis di makmal rujukan. Sehingga bukti tindak balas klinikal diperoleh untuk strain dengan nilai MIC yang disahkan melebihi ambang batas yang digunakan untuk rintangan, mereka harus dianggap tahan. Haemophilus spp./Moraxella spp. - adalah mungkin untuk mengenal pasti strain Haemophilus influenzae dengan kepekaan rendah terhadap fluoroquinolones (MIC untuk ciprofloxacin - 0,125-0,5 mg / l). Tidak ada bukti mengenai kepentingan klinikal rintangan rendah pada jangkitan saluran pernafasan H. Infoenzae..
4. Nilai pemotongan yang tidak berkaitan dengan spesies mikroorganisma ditentukan terutamanya berdasarkan data farmakokinetik / farmakodinamik dan tidak bergantung pada pengedaran MIC untuk spesies tertentu. Mereka hanya berlaku untuk spesies yang tidak ditentukan ambang kepekaan spesifik, dan bukan untuk spesies yang tidak dianjurkan pengujian kerentanan. Untuk ketegangan tertentu, penyebaran rintangan yang diperoleh mungkin berbeza mengikut wilayah geografi dan dari masa ke masa. Sehubungan dengan itu, adalah wajar untuk mempunyai maklumat tempatan mengenai ketahanan, terutama ketika merawat jangkitan tempatan..
Data Institut Piawaian Klinikal dan Makmal untuk nilai pemotongan MIC (mg / ml) dan ujian resapan menggunakan cakera ciprofloxacin 5 μg.
Institut Piawaian Klinikal dan Makmal. Nilai pemotongan untuk MIC (mg / L) dan untuk ujian penyebaran (mm) menggunakan cakera.

MikroorganismaSensitifPertengahanTahan
Enterobacteriaceaedan2 a> 4 a
> 21 b16–20 bdan
Pseudomonas aeruginosa dan bakteria lain yang tergolong dalam keluarga Enterobacteriaceaedan2 a> 4 a
> 21 b16–20 bb
Staphylococcus spp.dan2 a> 4 a
> 21 b16–20 bb
Enterococcus spp.a2 a> 4 a
> 21 b16–20 bb
Haemophilus spp.dalam--
> 21 g--
Neisseria gonorrhoeaed0.12-0.5 d> 1 d
> 41 d28-40 dd
Meningitida Neisseriae0.06 e> l, 12 e
> 35 f33-34 ff
Bacillus anthracis Yersinia pestisa--
Francisella tularensisa--

dan. Piawaian ini boleh digunakan hanya untuk ujian pencairan kaldu menggunakan kaldu Mueller-Hinton (CAMHB) yang diperbetulkan secara kationik diinkubasi dengan akses udara pada suhu 35 ± 2 ° C selama 16-20 jam untuk strain Enterobaeteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, dll. bakteria yang bukan anggota keluarga Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., dan Bacillus anthracis: 20-24 jam untuk Acinetobacter spp., 24 jam Untuk Y. pestis (jika pertumbuhan tidak mencukupi, inkubasi selama 24 jam lagi)
b. Piawaian yang dapat dihasilkan semula ini hanya berlaku untuk ujian resapan menggunakan cakera menggunakan udara pada suhu 35 ± 2 ° C selama 16-18 jam.
b. Piawaian ini boleh digunakan hanya untuk ujian resapan menggunakan cakera kerentanan Heamophilus influenzae dan Heamophilus parainfluenzae menggunakan medium ujian kaldu Heamophilus spp. (HTM), yang dihambat dengan akses udara pada suhu 35 ± 2 ° С selama 20-24 jam.
d. Piawaian yang dapat dihasilkan semula ini hanya berlaku untuk ujian penyebaran menggunakan cakera menggunakan HTM yang diinkubasi dalam 5% CO2 pada suhu 35 ± 2 ° С selama 16-18 jam.
Piawaian yang dapat dihasilkan semula ini hanya berlaku untuk ujian kepekaan (ujian resapan menggunakan cakera zon dan larutan agar untuk MIC) menggunakan agar gonokokus dan 1% aditif pertumbuhan yang ditetapkan pada suhu 36 ± 2 ° C (tidak melebihi 37 ° C) pada 5 % CO2 dalam masa 20-24 jam.
e. Piawaian yang dapat direproduksi ini hanya berlaku untuk pengujian pencairan kaldu menggunakan kaldu Mueller-Hinton (CAMHB) yang diperbaiki secara kationik ditambah dengan darah domba 5%, diinkubasi dalam 5% CO2 pada suhu 35 ± 2 ° С selama 20-24 jam.
g. Piawaian yang dapat direproduksi ini hanya berlaku untuk ujian pencairan kaldu menggunakan kaldu Mueller-Hinton (CAMHB) yang diperbaiki secara kationik ditambah dengan aditif pertumbuhan 2% yang ditentukan, yang diinkubasi dengan udara pada suhu 35 ± 2 ° C selama 48 jam..
Sensitiviti In-Vitro Ciprofloxacin

Untuk ketegangan tertentu, penyebaran rintangan yang diperoleh mungkin berbeza mengikut wilayah geografi dan dari masa ke masa. Dalam hal ini, ketika menguji kerentanan strain, adalah wajar untuk mempunyai maklumat tempatan mengenai ketahanan, terutama dalam rawatan jangkitan yang teruk. Sekiranya prevalensi penentangan tempatan sedemikian rupa sehingga manfaat penggunaan ubat tersebut, sekurang-kurangnya untuk beberapa jenis jangkitan, dipersoalkan, perlu berunding dengan pakar.
Aktiviti in-vitro ciprofloxacin telah ditunjukkan terhadap jenis mikroorganisma yang terdedah berikut:
Mikroorganisma gram positif aerobik:

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (sensitif methicilpin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.


Mikroorganisma gram-negatif aerobik:

Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae., Vibrio spp, Ha..

Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Tahap kepekaan yang berubah-ubah terhadap ciprofloxacin telah ditunjukkan untuk mikroorganisma berikut:
Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganse gigi Protein Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Dipercayai bahawa daya tahan semula jadi terhadap ciprofloxacin dimiliki oleh Staphylococcus aureus (tahan methicillin), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalia, Ureaplasma spp. ).
Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, ia cepat diserap dari saluran gastrousus (terutamanya di usus kecil). Kepekatan maksimum ubat dalam serum darah sukarelawan yang sihat apabila diambil secara oral (sebelum makan) 250, 500, 700 dan 1000 mg ubat dicapai setelah 1-2 jam dan adalah 1,2; 2.4; 4.3 dan 5.4 μg / ml, masing-masing.
Ketersediaan bio sekitar 70-80%.
Ciprofloxacin yang diambil secara oral diedarkan ke dalam tisu dan cecair badan.
Kepekatan ubat yang tinggi diperhatikan pada hempedu, paru-paru, ginjal, hati, pundi hempedu, rahim, cairan mani, tisu prostat, amandel, endometrium, tiub fallopio dan ovari. Kepekatan ubat dalam tisu ini lebih tinggi daripada dalam serum. Ciprofloxacin juga menembusi tulang, cecair okular, rembesan bronkus, air liur, kulit, otot, pleura, peritoneum, limfa.
Kepekatan ciprofloxacin yang terkumpul dalam neutrofil darah adalah 2-7 kali lebih tinggi daripada pada serum.
Ciprofloxacin diedarkan secara bebas dalam tisu dan cecair badan. Isipadu taburan dalam badan adalah 20-30%. Ubat ini menembusi ke dalam cecair serebrospinal dalam jumlah yang sedikit, di mana kepekatannya adalah 6-10% daripada serum.
Tahap pengikatan ciprofloxacin ke protein plasma adalah 20-30%, bahan aktif terdapat di dalam plasma terutamanya dalam bentuk yang tidak terionisasi.
Biotransformasikan di hati. Empat metabolit ciprofloxacin dapat dijumpai dalam darah pada kepekatan rendah. Mereka semua mempunyai aktiviti antibakteria..
Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang tidak berubah, tempoh penghapusan biasanya 3-5 jam. Dengan fungsi buah pinggang yang merosot, masa paruh meningkat. Jalan utama perkumuhan dari badan adalah buah pinggang (dengan penapisan glomerular dan rembesan tiub) 50-70%. Sebilangan kecil dikeluarkan melalui saluran gastrointestinal (15 hingga 30%)
Kira-kira 1% daripada dos yang diberikan dikeluarkan dalam hempedu. Pada hempedu, ciprofloxacin terdapat dalam kepekatan tinggi.

Petunjuk untuk digunakan:

Dewasa

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ciprofloxacin:

  • Penyakit saluran pernafasan bawah (akut dan kronik (pada peringkat akut) bronkitis, radang paru-paru, bronchiectasis, komplikasi berjangkit fibrosis sista);
  • jangkitan organ LOP (otitis media, sinusitis akut);
  • jangkitan pada buah pinggang dan saluran kencing (sistitis, pielonefritis)
  • Jangkitan mata
  • jangkitan intra-perut yang rumit (dalam kombinasi dengan metronidazole);
  • Jangkitan genital, termasuk adnexitis, prostatitis bakteria kronik;
  • Jangkitan saluran hempedu dan saluran empedu
  • Sepsis
  • gonorea tidak rumit;
  • demam kepialu,
  • campylobacteriosis, shigellosis, cirit-birit pelancong;
  • jangkitan pada kulit dan tisu lembut (bisul yang dijangkiti, luka, luka bakar, abses, phlegmon);
  • jangkitan tulang dan sendi (osteomielitis, arthritis septik);
  • jangkitan terhadap latar belakang kekurangan imun (timbul daripada rawatan dengan ubat imunosupresif atau pada pesakit dengan neutropenia);
  • dekontaminasi selektif pada pesakit dengan imunokompromi;
  • Pencegahan jangkitan semasa pembedahan.
  • pencegahan dan rawatan antraks paru.
    Kanak-kanak:
  • Rawatan komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada kanak-kanak dengan fibrosis kistik paru-paru dari 5 hingga 17 tahun.
  • Pencegahan dan rawatan antraks paru (jangkitan Bacillus anthracis).